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中药口服液膜过滤系统

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关键词:膜过滤,中药过滤,口服液澄清

“和诚过滤”公司凭借多年服务于制药企业的实践经验,结合自身的膜分离技术优势,成功将膜分离技术应用至中药口服液生产工艺中。以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,解决了中药口服液澄清过滤难题,口服液灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好。
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背景介绍:

口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。

中药口服液的制备一般用煎煮法得到中药提取液,再将提取液适当浓缩后加入一定比例的乙醇,以去除大部分糊化淀粉、鞣质、蛋白、树脂、油脂、粘液质等非药用成份,然后加入适宜附加剂(常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等)溶解混匀,再进行澄清过滤,最后按注射剂工艺要求,灌封于包装瓶中,灭菌即得。

传统中药口服液生产工艺难题:

传统采用醇沉以及板框或离心工艺,虽然可以去除大部分糊化淀粉、鞣质、蛋白、树脂、油脂、粘液质等非药用成份,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性杂质会透过过滤层,在灭菌后极易絮集析出,造成成品品质较差,保质期较短。

中药口服液中膜分离技术的应用:

“和诚过滤”公司凭借多年服务于制药企业的实践经验,结合自身的膜分离技术优势,成功将膜分离技术应用至中药口服液生产工艺中。以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,解决了中药口服液澄清过滤难题,口服液灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好

“和诚”中药口服液生产工艺流程图:

“和诚”中药口服液生产工艺流程图

膜分离技术在中药口服液过滤中的优势:

① 超滤膜分离精度高,杂质去除彻底,提高产品质量,透过液澄清透亮,久置无沉淀;

② 常温条件下,均质过滤,有效成分损耗少;

③ 膜元件采用进口膜元件,可再生清洗,使用寿命长、生产成本低;

④ 错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题;

⑤ 膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;

⑥ 该设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准。

典型应用:

小儿清热止咳口服液、荷香正气液、板蓝根口服液、柴胡口服液、参麦饮口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。

中药口服液澄清效果图:

中药口服液澄清效果图

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和诚优势:专业团队,专业定制,质量保证,成功案例,优质售后

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中药口服液的制备一般用煎煮法得到中药提取液,再将提取液适当浓缩后加入一定比例的乙醇,以去除大部分糊化淀粉、鞣质、蛋白、树脂、油脂、粘液质等非药用成份,然后加入适宜附加剂(常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等)溶解混匀,再进行澄清过滤,最后按注射剂工艺要求,灌封于包装瓶中,灭菌即得。

传统中药口服液生产工艺难题:

传统采用醇沉以及板框或离心工艺,虽然可以去除大部分糊化淀粉、鞣质、蛋白、树脂、油脂、粘液质等非药用成份,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性杂质会透过过滤层,在灭菌后极易絮集析出,造成成品品质较差,保质期较短。

中药口服液中膜分离技术的应用:

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膜分离技术在中药口服液过滤中的优势:

① 超滤膜分离精度高,杂质去除彻底,提高产品质量,透过液澄清透亮,久置无沉淀;

② 常温条件下,均质过滤,有效成分损耗少;

③ 膜元件采用进口膜元件,可再生清洗,使用寿命长、生产成本低;

④ 错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题;

⑤ 膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;

⑥ 该设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准。

典型应用:

小儿清热止咳口服液、荷香正气液、板蓝根口服液、柴胡口服液、参麦饮口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。

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